拉霸拉霸第三次拿下原料药EU-GMP复认证

发布者:办公室     发布日期:2020-10-20    

近日,拉霸拉霸收到意大利送分管理局颁发的硫酸奈替米星原料药EU-GMP证书,有效期3年。

欧盟GMP认证具有一整套较高审计标准的专项检查,证书效力在欧盟国家内部互相承认。这是拉霸拉霸外向型拳头产品硫酸奈替米星原料药自2011年首次通过欧盟国家质量审计,继2014年、2017年相继接受复认证并取得欧盟GMP证书之后的第三次成功过关。

拿下EU-GMP证书,对于国内药企而言,意味着质量管理体系认证上了一个新的台阶,更意味着开拓欧共体乃至整个发达国家的送分市场有了权威的普适性准入标识,能够推动国际业务的销售前景进一步向好。